Азитромицин инструкция по применению

Инструкция по применению препарата азитромицин, показания и противопоказания, побочные действия, основные аналоги.

Форма выпуска, аналоги

Выпускается:

  • в таблетках, покрытых пленочной оболочкой по 125, 250 и 500 мг в одной таблетке;
  • в капсулах по 250 и 500 мг;
  • в порошке для приготовления суспензии для приема внутрь с содержанием по 100 и 200 мг в 5 мл готовой суспении (прилагается мерная ложка, пипетка или шприц для дозирования).

Основные аналоги азитромицина – сумамед, азибиот, азибок, азидрол, азикар, азимицин, азитрал, азитрокс, азитрус, зи-фактор, зиромин, зитноб, зитролид, зитмак, зитроцин, сумамокс, суматролид, сумалек, тремак-сановель, хемомицин,

Фармакологическое действие

Азитромицин – это полусинтетический антибиотик из группы макролидов, подкласса азалидов. Подавляет РНК-зависимый синтез белка чувствительных микроорганизмов.

  • Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes /группа A/); грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp., Legionella pneumophila; анаэробных бактерий: Bacteroides fragilis.
  • Азитромицин активен также в отношении Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum.
  • Антибиотик активен также в отношении Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи снижает абсорбцию азитромицина. Cmax в плазме достигается через 2-3 ч. Быстро распределяется в тканях и биологических жидкостях. 35% азитромицина метаболизируется в печени путем деметилирования. Более 59% антибиотика выводится с желчью в неизмененном виде, около 4.5% – с мочой в неизмененном виде.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

  • Бронхит, пневмония,
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожистое воспаление, импетиго, вторично инфицированные дерматозы),
  • средний отит,
  • синусит,
  • фарингит,
  • тонзиллит, скарлатина
  • гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит,
  • болезнь Лайма (боррелиоз),
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом нозологической формы, тяжести течения заболевания и чувствительности возбудителя. Взрослым антибиотик назначают внутрь по 0.25-1 г 1 раз в сутки, детям – внутрь 5-10 мг/кг 1 раз/сут. Препарат принимают за 1 ч до или через 2 ч после еды. Продолжительность приема азитромицина 2-5 дней.

  • Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей – 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза – 1.5 г).
  • При инфекциях кожи и мягких тканей – 1 г/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза – 3 г).
  • При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) – однократно 1 г.
  • При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) – 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза – 3 г).
  • При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, -1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Побочное действие

  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов; редко – холестатическая желтуха
  • Аллергические реакции: изредка – кожная сыпь, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
  • Дерматологические реакции: иногда – фотосенсибилизация.
  • Cо стороны ЦНС: головокружение, головная боль; редко – сонливость, слабость
  • Система кроветворения: иногда – лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – боли в груди
  • Мочеполовая система: вагинит; изредка – кандидоз, нефрит, повышение остаточного азота мочевины
  • Прочие: редко – гипергликемия, артралгия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости использования азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью используют при нарушениях функции почек.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования. Детям до 16 лет препарат назначают с осторожностью.

Особые указания

  • С осторожностью применяют при аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT).
  • Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени
  • С осторожностью назначают при нарушениях функции почек
  • Азитромицин следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи или антацидов,
  • При лечении первой стадии болезни Лайма, азитромицин как и другие препараты из группы макролидов значительно уступает пенициллинам, цефалоспоринам и тетрациклинам, поэтому азитромицин назначают при противопоказаниях для препаратов из групп пенициллинов, цефалоспоринов и тетрациклинов.

Лекарственное взаимодействие

  • При одновременном применении антибиотика с алкалоидами спорыньи нельзя исключить риск развития эрготизма
  • При совместном использовании азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего
  • При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации
  • При совместном приеме антибиотика с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции
  • При одновременном применении с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.
  • При применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза
  • При совместном использовании азитромицина с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении
  • При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином,
  • Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.