Драмина инструкция по применению

Драмина – антигистаминное средство (активное вещество дименгидринат), применяемое  при вестибулярных расстройствах (головокружении, тошноте, рвоте) и болезнях движения (укачивании).

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фасками и риской на одной стороне. В 1 таблетке содержится 50 мг дименгидрината    .

Вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат, повидон K30, кросповидон), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Драмина (Dramina) блокирует гистаминовые H1-рецепторы и м-холинорецепторы ЦНС. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты; в высоких дозах оказывает воздействие на полукружные каналы.

Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.

Эффект препарата проявляется через 15-30 мин после применения и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

  1. Всасывание и распределение. После применения драмины внутрь препарат хорошо абсорбируется, распределяется по органам и тканям. В малых количествах выделяется с грудным молоком.
  2. Выведение. Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч.

Показания к применению драмины

  • Болезни движения (морская, автомобильная и воздушная болезнь);
  • профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;
  • болезнь Меньера.

Способ применения

Внутрь, перед едой.

  • При болезни движения (морская, автомобильная и воздушная болезнь) детям от 3 до 6 лет драмину дают по 1/4-1/2 таблетки 2-3 раза в сутки; в возрасте от 7 до 12 лет – по 1/2-1 табл. 2-3 раза/сут; старше 12 лет и взрослым – по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки
  • Для профилактики и лечения симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией, детям от 3 до 6 лет – по 1/4-1/2 табл. 2-3 раза/сут; от 7 до 12 лет – по 1/2-1 таблетке драмины 2-3 раза в день; старше 12 лет и взрослым – по 1-2 таблетке 2-3 раза в сутки
  • При болезни Меньера детям от 3 до 12 лет – 1/2-1 таб. 2-3 раза в сутки; старше 12 лет и взрослым – 1-2 таблетки 2-3 раза/сут.

Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 таблеток.

Для профилактики кинетозов (укачивания) драмину следует принимать в дозе 1-2 таб. за 30 мин до поездки.

Длительность применения лекарства и возможность повторения курса лечения – по согласованию с врачом.

Побочное действие

  • Система кроветворения: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения.
  • Иммунная система: аллергические реакции.
  • Расстройства психики: изменения настроения, беспокойство, скованность движений; бессонница.
  • Нервная система: сонливость, нарушение чувства равновесия, ослабленная концентрация и ухудшение памяти (чаще у пожилых пациентов), тремор, недостаточная скоординированность, спутанность сознания, галлюцинации, головная боль, расстройство сна, головокружение, ортостатическая гипотензия, парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей).
  • Орган зрения: глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание зрения или раздвоение изображения).
  • Орган слуха и лабиринтные нарушения: звон в ушах.
  • Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение, тахикардия и гипотензия.
  • Со стороны дыхательной системы: заложенность носа.
  • ЖКТ: сухость во рту, запоры, диарея, тошнота, боль в животе.
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени (холестатическая желтуха).
  • Кожа и подкожные ткани: сыпь, краснота.
  • Со стороны мочевыделительной системы: расстройства мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического действия).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов драмины усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • эпилепсия;
  • острые экссудативный и везикулярный дерматозы;
  • детский возраст до 3 лет;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять драмину при судорожном синдроме, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, бронхиальной астме, сердечно-сосудистых заболеваниях, гипертиреозе, стенозирующей пептической язве, пилородуоденальной обструкции и обструкции шейки мочевого пузыря.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение таблеток драмины в I триместре беременности. Возможно применение препарата с особой осторожностью во II и III триместрах беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Драмина противопоказана детям в возрасте до 3 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая побочные действия, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автотранспортом).

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания; у детей – судороги, галлюцинации. При появлении указанных симптомов после приема драмины пациенту необходимо срочно обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия; при судорогах у детей – фенобарбитал (в дозе из расчета 5-6 мг/кг), диазепам.

Лекарственное взаимодействие

  • Драмина усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов
  • Понижает реакцию на апоморфин
  • Уменьшает депрессивный эффект ацетилхолина на сердечную мышцу
  • Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения.
  • Драмина в таблетках несовместима с антибиотиками, оказывающими ототоксическое действие (стрептомицин, неомицин, виомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого расстройства слуха.

Условия хранения и отпуска из аптек

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Jтпускается без рецепта.

P.S. Драмина – эффективный препарат, чаще всего используемый для профилактики укачивания в самолете, автомобиле, морском транспорте. В этом случае принимают одну или две таблетки за 30-40 минут до поездки. Кроме того, драмина, содержащая активное вещество дименгидринат, помогает снять головокружение и тошноту, остановить рвоту при расстройствах, связанных с вестибулярным аппаратом.