Инструкция по применению препарата азитромицин: показания и противопоказания, побочные действия, основные аналоги антибиотика.
Форма выпуска, аналоги
Выпускается:
- в таблетках, покрытых пленочной оболочкой по 125, 250 и 500 мг в одной таблетке;
- в капсулах по 250 и 500 мг;
- в порошке для приготовления суспензии для приема внутрь с содержанием по 100 и 200 мг в 5 мл готовой суспении (прилагается мерная ложка, пипетка или шприц для дозирования).
Основные аналоги азитромицина – сумамед, азибиот, азибок, азидрол, азикар, азимицин, азитрал, азитрокс, азитрус, зи-фактор, зиромин, зитноб, зитролид, зитмак, зитроцин, сумамокс, суматролид, сумалек, тремак-сановель, хемомицин,
Фармакологическое действие
Азитромицин – это полусинтетический антибиотик из группы макролидов, подкласса азалидов. Подавляет РНК-зависимый синтез белка чувствительных микроорганизмов.
- Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes /группа A/); грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp., Legionella pneumophila; анаэробных бактерий: Bacteroides fragilis.
- Азитромицин активен также в отношении Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum.
- Антибиотик активен также в отношении Toxoplasma gondii.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи снижает абсорбцию азитромицина. Cmax в плазме достигается через 2-3 ч. Быстро распределяется в тканях и биологических жидкостях. 35% азитромицина метаболизируется в печени путем деметилирования. Более 59% антибиотика выводится с желчью в неизмененном виде, около 4.5% — с мочой в неизмененном виде.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
- Бронхит, пневмония,
- инфекции кожи и мягких тканей (акне, рожистое воспаление, импетиго, вторично инфицированные дерматозы),
- средний отит,
- синусит,
- фарингит,
- тонзиллит, скарлатина,
- гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит,
- болезнь Лайма (боррелиоз),
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
Как принимать азитромицин
Устанавливают индивидуально с учетом нозологической формы, тяжести течения заболевания и чувствительности возбудителя. Взрослым антибиотик назначают внутрь по 0.25-1 г 1 раз в сутки, детям – внутрь 5-10 мг/кг 1 раз/сут. Препарат принимают за 1 ч до или через 2 ч после еды. Продолжительность приема азитромицина 2-5 дней.
- Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей — 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза — 1.5 г).
- При инфекциях кожи и мягких тканей — 1 г в сутки в первый день за 1 прием, далее по 500 мг в сутки ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза — 3 г).
- При угрях обыкновенных средней степени тяжести: по 500 мг 1 раз/сут в течение 3-х дней, затем по 250 мг 2 раза в неделю в течение 9 дней. Курсовая доза — 6.0 г
- При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) — однократно 1 г.
- При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) — 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).
- При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, -1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Побочное действие
- Пищеварительная система: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов; редко — холестатическая желтуха
- Аллергические реакции: изредка — кожная сыпь, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
- Дерматологические реакции: иногда — фотосенсибилизация.
- Cо стороны ЦНС: головокружение, головная боль; редко — сонливость, слабость
- Система кроветворения: иногда — лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — боли в груди
- Мочеполовая система: вагинит; изредка — кандидоз, нефрит, повышение остаточного азота мочевины
- Прочие: редко — гипергликемия, артралгия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости использования азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью используют при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования. Детям до 16 лет препарат назначают с осторожностью.
Особые указания
- С осторожностью применяют при аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT).
- Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени
- С осторожностью назначают при нарушениях функции почек
- Азитромицин следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи или антацидов,
- При лечении первой стадии болезни Лайма, азитромицин как и другие препараты из группы макролидов значительно уступает пенициллинам, цефалоспоринам и тетрациклинам, поэтому азитромицин назначают при противопоказаниях для препаратов из групп пенициллинов, цефалоспоринов и тетрациклинов.
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном применении антибиотика с алкалоидами спорыньи нельзя исключить риск развития эрготизма
- При совместном использовании азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего
- При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации
- При совместном приеме антибиотика с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции
- При одновременном применении с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.
- При применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза
- При совместном использовании азитромицина с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении
- При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином,
- Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Азитромицин при коронавирусе
В 2020 году азитромицин стал активно назначаться вместе с гидрохсихлорохином для лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19. Это было в первую волну коронавируса, затем назначение азитромицина стало более осторожным, учитывая возникающие побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. В настоящее время антибиотики применяются при COVID-19 по назначению врача при наличии признаков бактериальной пневмонии.