Ново-пассит

новопассит Ново-пассит – седативное средство растительного происхождения, используемое при невротических расстройствах, функциональных заболеваниях сердечно-сосудистой системы и других органов.

Форма выпуска, состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-зеленого цвета, овальные, двояковыпуклые, с разделительной риской. В 1 таблетке НовоПассит содержится: экстракт сухой (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной), 157.5 мг. Гвайфенезин, 200 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Раствор для приема внутрь Ново-пассит в виде сиропообразной, прозрачной или слегка мутной жидкости от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом; в процессе хранения допускается выпадение небольшого осадка, растворяющегося при встряхивании. В 5 мл экстракта жидкого (получаемого из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной), 387.5 мг. Гвайфенезин, 200 мг. Вспомогательные вещества: натрия цикламат, камедь ксантановая, сахарный сироп инвертный, натрия бензоат, натрия сахарина моногидрат, этанол 96%, апельсиновый ароматизатор, натрия цитрат дигидрат, мальтодекстрин, пропиленгликоль, вода очищенная. Выпускается во флаконах по100 мл.

Фармакологическое действие

Ново-пассит – комбинированный фитопрепарат с седативным действием, фармакологическая активность обусловлена входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного сырья с преимущественно седативным (успокаивающим) действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим эффектом. Трава зверобоя обладает также антидепрессивным эффектом. Механизм действия заключается в ингибировании обратного захвата серотонина и угнетении моноаминоксидазы (МАО). Экстракт валерианы обладает снотворным и легким седативным действием. Механизм связан с воздействием на ГАМК-рецепторы и ионные каналы для хлора, открытие которых сопровождается снижением возбудимости нейронов.

Показания

Неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью, повышенной утомляемостью;
“синдром менеджера” (состояние постоянного психического напряжения);
бессонница (легкие формы);
головные боли, обусловленные нервным напряжением;
мигрень;
функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника);
в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме;
зудящие дерматозы (атопическая и себорейная экзема, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.

Инструкция по применению, режим дозирования

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет ново-пассит назначают по 1 таблетке или по 5 мл раствора для приема внутрь 3 раза в сутки до еды. При необходимости по назначению врача возможно увеличение дозы до 2 таб. или до 10 мл раствора 3 раза/сут. В случае появления сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таб. или до 2.5 мл раствора на прием, вечером принимать 1 таб. или 5 мл раствора. Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч.

В случае появления тошноты новопассит следует принимать во время еды.

Фитопрепарат в форме раствора принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании фитопрепарата во флаконе дозирование осуществляется с помощью мерного колпачка. Можно запивать ново-пассит в растворе напитками в виде чая, сока (кроме сока из грейпфрута).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, боль в животе спастического характера, изжога, диарея, запор.
Со стороны ЦНС: редко – снижение концентрации внимания, головокружение, сонливость.
Прочие: редко – аллергические реакции, экзантема, усталость, легкая мышечная слабость. Симптомы быстро проходят после отмены.

Пациент должен быть предупрежден, что при появлении указанных или иных побочных реакций необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Миастения;
эпилепсия;
детский возраст до 18 лет;
Одновременное применение циклоспорина или такролимуса; получающие ингибиторы протеазы;
повышенная чувствительность к компонентам фитопрепарата;
ВИЧ-инфицированные пациенты.

С осторожностью следует применять ново-пассит у пациентов с острыми заболеваниями ЖКТ, при заболеваниях печени, хроническом алкоголизме, заболеваниях и травмах головного мозга, при эпилепсии.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности новопассит назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять ново-пассит при заболеваниях печени.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 18 лет.

Особые указания

В период лечения препаратом Ново-Пассит не следует употреблять алкоголь.
С осторожностью применять при острых заболеваниях ЖКТ.
Пациент должен быть предупрежден, что в случае, если в течение 7 дней терапии симптомы заболевания не исчезнут или произойдет их усиление, рекомендуется обратиться к врачу.
Во время применения препарата Ново-Пассит необходимо избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия), особенно пациентам со светлой кожей.
Фитопрепарат в форме раствора не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями усвоения глюкозы и галактозы и врожденной непереносимостью фруктозы.
Пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, что в 100 г раствора для приема внутрь содержится 12.5-14.2 г глюкозы и 13.6-15.3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1.42 г глюкозы и 1.53 г фруктозы.
Раствор содержит 12.19% этанола; каждая разовая доза содержит до 0.481 г этанола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Принимая ново-пассит, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: вначале – сонливость, чувство подавленности, позднее – тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Ново-Пассита и других лекарств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом использования фитопрепарата одновременно с другими лекарственными средствами пациент должен проконсультироваться с врачом.

Ново-пассит усиливает действие этанола и других веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.
Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация) могут повышать риск появления побочных эффектов фитопрепарата, в первую очередь – мышечной слабости.
Экстракт травы зверобоя продырявленного, содержащийся в фитопрепарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессанты), для лечения СПИД, сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед применением препарата Ново-Пассит на фоне указанных средств пациент должен проконсультироваться с врачом.
Одновременная терапия зверобоем и использование противосудорожных препаратов (карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина) не рекомендуется. Возможно снижение их уровня в плазме крови и возникновения судорог.
Клинически значимые фармакодинамические взаимодействия наблюдались при применении СИОЗС-антидепрессантов и препаратов группы триптанов. В связи с повышенным риском возникновения побочных реакций, связанных с этими взаимодействиями, не нужно применять зверобой одновременно с ними.
Не рекомендуется применение зверобоя пациентам, принимающим антибиотики, сульфаниламиды, гипотензивные блокаторы кальциевых каналов, женские половые гормоны, гипохолестеринемические средства
Не рекомендуется одновременное использование зверобоя с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисулъфирамом.
Валериана, боярышник, мелисса усиливают действие алкоголя, седативных, снотворных, гипотензивных, анксиолитических и спазмолитических средств.
Боярышник усиливает действие седативных, снотворных и антиаритмических средств, сердечных гликозидов.

Условия хранения, реализации

Ново-Пассит необходимо хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C.

Разрешен к применению без рецепта.