Ново-пассит – седативное средство растительного происхождения, используемое при невротических расстройствах, функциональных заболеваниях сердечно-сосудистой системы и других органов.
Форма выпуска, состав
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-зеленого цвета, овальные, двояковыпуклые, с разделительной риской. В 1 таблетке НовоПассит содержится: экстракт сухой (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной), 157.5 мг. Гвайфенезин, 200 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, магния стеарат, лактозы моногидрат.
- Раствор для приема внутрь Ново-пассит в виде сиропообразной, прозрачной или слегка мутной жидкости от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом; в процессе хранения допускается выпадение небольшого осадка, растворяющегося при встряхивании. В 5 мл экстракта жидкого (получаемого из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной), 387.5 мг. Гвайфенезин, 200 мг. Вспомогательные вещества: натрия цикламат, камедь ксантановая, сахарный сироп инвертный, натрия бензоат, натрия сахарина моногидрат, этанол 96%, апельсиновый ароматизатор, натрия цитрат дигидрат, мальтодекстрин, пропиленгликоль, вода очищенная. Выпускается во флаконах по100 мл.
Фармакологическое действие
Ново-пассит – комбинированный фитопрепарат с седативным действием, фармакологическая активность обусловлена входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного сырья с преимущественно седативным (успокаивающим) действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим эффектом. Трава зверобоя обладает также антидепрессивным эффектом. Механизм действия заключается в ингибировании обратного захвата серотонина и угнетении моноаминоксидазы (МАО). Экстракт валерианы обладает снотворным и легким седативным действием. Механизм связан с воздействием на ГАМК-рецепторы и ионные каналы для хлора, открытие которых сопровождается снижением возбудимости нейронов.
Показания
- Неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью, повышенной утомляемостью;
- “синдром менеджера” (состояние постоянного психического напряжения);
- бессонница (легкие формы);
- головные боли, обусловленные нервным напряжением;
- мигрень;
- функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника);
- в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме;
- зудящие дерматозы (атопическая и себорейная экзема, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.
Инструкция по применению, режим дозирования
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет ново-пассит назначают по 1 таблетке или по 5 мл раствора для приема внутрь 3 раза в сутки до еды. При необходимости по назначению врача возможно увеличение дозы до 2 таб. или до 10 мл раствора 3 раза/сут. В случае появления сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таб. или до 2.5 мл раствора на прием, вечером принимать 1 таб. или 5 мл раствора. Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч.
В случае появления тошноты новопассит следует принимать во время еды.
Фитопрепарат в форме раствора принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании фитопрепарата во флаконе дозирование осуществляется с помощью мерного колпачка. Можно запивать ново-пассит в растворе напитками в виде чая, сока (кроме сока из грейпфрута).
Побочное действие
- Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, боль в животе спастического характера, изжога, диарея, запор.
- Со стороны ЦНС: редко – снижение концентрации внимания, головокружение, сонливость.
- Прочие: редко – аллергические реакции, экзантема, усталость, легкая мышечная слабость. Симптомы быстро проходят после отмены.
Пациент должен быть предупрежден, что при появлении указанных или иных побочных реакций необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- Миастения;
- эпилепсия;
- детский возраст до 18 лет;
- Одновременное применение циклоспорина или такролимуса; получающие ингибиторы протеазы;
- повышенная чувствительность к компонентам фитопрепарата;
- ВИЧ-инфицированные пациенты.
С осторожностью следует применять ново-пассит у пациентов с острыми заболеваниями ЖКТ, при заболеваниях печени, хроническом алкоголизме, заболеваниях и травмах головного мозга, при эпилепсии.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности новопассит назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять ново-пассит при заболеваниях печени.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 18 лет.
Особые указания
- В период лечения препаратом Ново-Пассит не следует употреблять алкоголь.
- С осторожностью применять при острых заболеваниях ЖКТ.
- Пациент должен быть предупрежден, что в случае, если в течение 7 дней терапии симптомы заболевания не исчезнут или произойдет их усиление, рекомендуется обратиться к врачу.
- Во время применения препарата Ново-Пассит необходимо избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия), особенно пациентам со светлой кожей.
- Фитопрепарат в форме раствора не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями усвоения глюкозы и галактозы и врожденной непереносимостью фруктозы.
- Пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, что в 100 г раствора для приема внутрь содержится 12.5-14.2 г глюкозы и 13.6-15.3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1.42 г глюкозы и 1.53 г фруктозы.
- Раствор содержит 12.19% этанола; каждая разовая доза содержит до 0.481 г этанола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Принимая ново-пассит, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: вначале – сонливость, чувство подавленности, позднее – тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Ново-Пассита и других лекарств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом использования фитопрепарата одновременно с другими лекарственными средствами пациент должен проконсультироваться с врачом.
- Ново-пассит усиливает действие этанола и других веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.
- Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация) могут повышать риск появления побочных эффектов фитопрепарата, в первую очередь – мышечной слабости.
- Экстракт травы зверобоя продырявленного, содержащийся в фитопрепарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессанты), для лечения СПИД, сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед применением препарата Ново-Пассит на фоне указанных средств пациент должен проконсультироваться с врачом.
- Одновременная терапия зверобоем и использование противосудорожных препаратов (карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина) не рекомендуется. Возможно снижение их уровня в плазме крови и возникновения судорог.
- Клинически значимые фармакодинамические взаимодействия наблюдались при применении СИОЗС-антидепрессантов и препаратов группы триптанов. В связи с повышенным риском возникновения побочных реакций, связанных с этими взаимодействиями, не нужно применять зверобой одновременно с ними.
- Не рекомендуется применение зверобоя пациентам, принимающим антибиотики, сульфаниламиды, гипотензивные блокаторы кальциевых каналов, женские половые гормоны, гипохолестеринемические средства
- Не рекомендуется одновременное использование зверобоя с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисулъфирамом.
- Валериана, боярышник, мелисса усиливают действие алкоголя, седативных, снотворных, гипотензивных, анксиолитических и спазмолитических средств.
- Боярышник усиливает действие седативных, снотворных и антиаритмических средств, сердечных гликозидов.
Условия хранения, реализации
Ново-Пассит необходимо хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C.
Разрешен к применению без рецепта.