Энцефабол инструкция по применению

Инструкция по применению препарата знцефабол у детей и взрослых, описывающая основные показания и противопоказания, возможные побочные действия лекарства, формы выпуска (суспензия. таблетки).

Энцефабол (активное вещество пиритинол) – ноотропный препарат, широко используемый при задержке психического и речевого развития у детей, органических заболеваниях головного мозга, невротических расстройствах в педиатрии, а также у взрослых при церебральном атеросклерозе, деменции, нарушениях памяти и внимания.

Форма выпуска, состав энцефабола

  • Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя. В одной таблетке содержится 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрат. Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия 7000 – 1.6 мг, магния стеарат – 3.2 мг, кремния диоксид коллоидный – 4.8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 6.4 мг, лактозы моногидрат – 19.8 мг, целлюлозы порошок – 24.2 мг, краситель хинолиновый желтый 70% – 30 мкг, воск горный гликолиевый – 80 мкг, желатин – 800 мкг, акации камедь – 1.7 мг, мука пшеничная – 8.2 мг, титана диоксид – 9.0 мг, каолин – 14.2 мг, тальк – 14.3 мг, сахароза – 121.69 мг.  Фасовка – по 10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
  • Суспензия для приема внутрь молочно-белого цвета, вязкая (как сироп), с ароматным запахом. В 5 мл содержится пиритинола дигидрохлорида моногидрат 100 мг, что соответствует содержанию пиритинола  5 мг. Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат – 1.1 мг, метилпарагидроксибензоат – 3.25 мг, пропилпарагидроксибензоат – 1.75 мг, лимонной кислоты моногидрат – 5 мг, калия сорбат – 6.75 мг, повидон – 50 мг, кремния диоксид коллоидный – 50 мг, гидроксиэтилцеллюлоза – 60 мг, глицерол 85% – 250 мг, сорбитола раствор 70% – 750 мг, эссенция натуральная специальная – 10 мг, коктейль из натуральной эссенции – 2.5 мг, вода очищенная – 4029.15 мг. Фасовка – по 200 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Основные аналоги энцефабола: в аптеках препарат можно иногда встретить под названием пиритинол, энербол. К групповым аналогам относятся лекарства из группы ноотропов со сходным действием, например. пантогам, пикамилон, ноофен, аминалон, ноотропил и др.

Фармакологическое действие

  • Ноотропный препарат Энцефабол повышает патологически сниженный метаболизм в тканях головного мозга, что обусловлено повышением захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу в нервной ткани.
  • Способствует стабилизации структуры клеточных мембран нейронов и их функции за счет ингибирования лизосомальных ферментов, предотвращая этим образование свободных радикалов.
  • Энцефабол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов путем увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока.
  • Усиливает кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их оксигенацию, интенсифицирует обмен глюкозы при ишемии тканей мозга. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.

Фармакокинетика

  1. Всасывание и распределение. После приема внутрь энцефабол быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет в среднем 85% (76-93%). После применения таблеток внутрь в дозе 100 мг максимальная концентрация пиритинола в плазме достигается через 30-60 мин. Связывание с белками плазмы составляет 20-40%. Препарат и его метаболиты проникают через ГЭБ, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга. При повторном применении кумуляции не наблюдается.
  1. Метаболизм и выведение. Энцефабол быстро биотрансформируется с образованием следующих основных метаболитов: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно почками. Суммарное выведение с мочой в течение 24 ч составляет 72.4-74.2%, при этом большая часть энцефабола выводится в течение первых 4 часов после применения. Через кишечник выводится только 5%. Т1/2 составляет около 2,5 часа.
  2. Фармакокинетика в особых клинических случаях. При снижении функции почек токсические концентрации не достигаются.

Показания к применению Энцефабола

  • Симптоматическое лечение синдрома деменции у детей и взрослых (в том числе первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы в пожилом возрасте), сопровождающегося нарушениями памяти, мышления, способности к концентрации внимания, быстрой утомляемостью, недостаточностью побуждений и мотивации, аффективными расстройствами;
  • Первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы;
  • Симптоматическая терапия хронических нарушений умственной работоспособности;
  • Посттравматическая энцефалопатия;
  • Церебральный атеросклероз;
  • Последствия энцефалита;
  • Задержка психического развития (зпр);
  • Цереброастенический синдром в педиатрии;
  • Задержка речевого развития (зрр);
  • Энцефалопатия у детей.

Режим дозирования

Как принимать препарат? Конкретные дозировки энцефабола устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и эффективности терапии.

  • Для взрослых средняя дозировка составляет 600 мг/сут (пить по 2 табл. или по 10 мл суспензии 3 раза/сут).
  • Новорожденным (в т.ч. недоношенным) Энцефабол назначают с 3 дня после рождения по 20 мг (1 мл суспензии) в сутки в течение месяца, препарат следует давать утром. Детям в возрасте от 2 месяцев дозу увеличивают на 20 мг (1 мл) каждую неделю до тех пор, пока суточная дозировка для грудничков не достигнет 100 мг (5 мл).
  • Детям в возрасте от 1 года до 7 лет необходимо принимать энцефабол от 50 мг до 300 мг в зависимости от показаний (по 2.5-5 миллилитров сиропа 1-3 раза/сут).
  • Для детей старше 7 лет (в т.ч. школьникам) суточная дозировка составляет от 50 мг до 600 мг (по 2.5-10 мл суспензии или 1-2 таблетки 1-3 раза/сут).

Принимать энцефабол следует во время или после еды. При расстройствах сна последнюю дневную дозу не нужно давать вечером или на ночь. Следует учитывать, что в 1 чайной ложке – 5 мл суспензии.

Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. При острых состояниях и назначении энцефабола в высоких дозах заметный терапевтический эффект достигается уже через несколько часов или суток.

При хронических заболеваниях (в том числе при  последствиях черепно-мозговой травмы или при деменции) заметный терапевтический успех достигается после 2-4 недель лечения. Оптимальный и устойчивый эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения энцефаболом при хронических заболеваниях должна составлять не менее 8 недель.

У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии средняя продолжительность лечения составляет 6 месяцев, при этом через 3 месяца необходимо проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

Побочное действие энцефабола

  • Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея; редко – потеря аппетита, изменение вкусовой чувствительности, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, холестаз).
  • Со стороны ЦНС: возможны расстройства сна; редко – повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, утомляемость.
  • Прочие: возможны аллергические реакции различной степени тяжести, проявляющиеся обычно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуд, повышение температуры тела.

При применении энцефабола по показаниям в рекомендуемых дозировках развитие побочных эффектов маловероятно.

Противопоказания к применению энцефабола

Абсолютные противопоказания

  • повышенная чувствительность к пиритинолу.

Относительные противопоказания

  • заболевания почек в анамнезе;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные изменения картины периферической крови;
  • острые аутоиммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка);
  • миастения;
  • пемфигус.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения Энцефабола при беременности или в период лактации (грудного вскармливания) стоит соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или младенца.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер, в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. В экспериментальных исследованиях не установлено наличия тератогенного или эмбриотоксического действия энцефабола.

Применение при нарушениях функции печени и почек

Энцефабол противопоказан при выраженных нарушениях функции печени и почек..

Особые указания

  • У пациентов с ревматоидным артритом и другими хроническими заболеваниями суставов имеет место повышенная чувствительность к соединениям, в состав которых входит SH-группа, в том числе к энцефаболу. При этом повышен риск возникновения реакций повышенной чувствительности, иммунопатологических реакций, а также изменений вкусовой чувствительности и функции печени. При проведении лечения этой категории больных необходим систематический контроль общих анализов крови, мочи, функционального состояния печени, иммунологических показателей
  • Не нужно назначать суспензию Энцефабола при непереносимости фруктозы, так как в состав препарата входит сорбол
  • Реакции повышенной чувствительности к препарату могут возникнуть у пациентов с гиперчувствительностью к D-пеницилламину, поскольку последний имеет сходство с пиритинолом по химическому строению (тиоловые группы).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении Энцефабола по показаниям, как правило, отсутствуют ограничения для тех видов деятельности, которые требуют повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций. Однако учитывая вероятность индивидуальных различий реакции отдельных пациентов на препарат, в начале лечения и при повышении дозы следует учитывать возможность снижения скорости психомоторных реакций.

Передозировка

  • Симптомы: усиление побочных эффектов.
  • Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

  • При одновременном применении Энцефабол может потенцировать побочные эффекты пеницилламина, препаратов золота и сульфасалазина.
  • Клинически значимого взаимодействия Энцефабола с другими лекарственными средствами не установлено.

Условия хранения Энцефабола

Таблетки рекомендуется хранить при температуре не выше 25°C. Суспензию – при температуре от 20° до 25°C.

Срок годности Энцефабола, условия реализации

Срок годности – 5 лет. Отпускается по рецепту.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.