Адаптол: инструкция по применению, показания, аналоги. Это дневной транквилизатор, обладающий мягким противотревожным, успокаивающим действием.
Основные показания к применению — невротические и психосоматические состояния, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, эмоциональной неустойчивостью. Активное вещество: тетраметилтетраазабициклооктандион (tetramethyltetraazabicyclooctandion) – ранее был широко распространен под названием мебикар и выпускался в Советском Союзе с 1978 года.
Форма выпуска, упаковка и состав Адаптол, аналоги
- Таб. 500 мг: 20 шт. Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. В 1 таб. Адаптола содержится тетраметилтетраазабициклооктандион 500 мг, вспомогательные вещества: метилцеллюлоза — 3.3 мг, кальция стеарат — 1.7 мг. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
- Капс. 300 мг: 20, 30 или 40 шт. Капсулы твердые желатиновые, №0, белого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета, допускается в виде спрессованного в столбик, который рассыпается при прикосновении стеклянной палочки; допускается неоднородность по размеру частиц. В 1 капсуле адаптола — 2,4,6,8-тетраметил-2,4,6,8-тетраазабицикло-(3,3,0)октандион-3,7 300 мг
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат. Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).
Аналоги. Лекарственный препарат выпускается под названиями:
- Адаптол (Олайнфарм, Латвия),
- Мебикар (Татхимфармпрепараты, Россия и Минскинтеркапс, Беларусь),
- Мебикс (корпорация Олифен, РФ),
- Даптен (Лекфарм, РБ)
- Адаптол-БТ (Биотест, Беларусь).
Клинико-фармакологическая группа: Анксиолитик (транквилизатор)
Фармакологическое действие
Адаптол близок по химической структуре к естественным метаболитам организма и его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.
Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все четыре основные нейромедиаторные системы: GABA-, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адреноблокирующего действия.
- Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. При этом успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией (выраженным расслаблением мышц) и нарушением координации движений.
- Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего или учебного дня. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории.
- Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.
- Адаптол облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
- Кроме успокаивающего оказывает ноотропное действие. Адаптол улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптомы продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь Адаптол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (77-80%). Cmax активного вещества в плазме крови достигается через полчаса после приема препарата. Высокая концентрация активного вещества сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает.
Распределение
До 40% принятой дозы адаптола связывается с эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы и находится в плазме крови в свободном виде, поэтому активное вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны.
Метаболизм
Активное вещество не метаболизируется и не накапливается в организме.
Выведение
Около 55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток.
Показания к применению препарата Адаптол
- Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы, невротические состояния, сопровождающиеся раздражительностью, эмоциональной неустойчивостью, тревогой и страхом;
- для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов;
- кардиалгия различного генеза (не связанная с ИБС);в комплексном лечении ИБС для снятия сопутствующих невротических проявлений;
- никотиновая абстиненция (в составе комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака), зависимость от алкоголя и других психоактивных веществ – для уменьшения соматических и неврозоподобных проявлений.
Инструкция по применению, режим дозирования
Адаптол следует принимать внутрь независимо от приема пищи по 300-500 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная — 10 г. Длительность курса лечения — от нескольких дней до 2-3 мес.
В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, применяют по 500-1000 мг 3 раза/сут в течение 5-6 недель.
Побочное действие
- Редко: головокружение, понижение АД, диспептические расстройства, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
- При применении в высоких дозах: бронхоспазм, понижение температуры тела, слабость.
Противопоказания к применению
- Беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
При понижении АД и/или температуры тела (возможно на 1-1.5°C) применение препарата прекращать не требуется. АД и температура тела нормализуются самостоятельно.
При возникновении аллергических реакций применение препарата следует прекратить.
Привыкание, зависимость (психическая и физическая) и синдром отмены при применении препарата Адаптол не установлены.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат способен вызывать понижение АД и слабость, что может отрицательно повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Препарат малотоксичен. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявления тяжелых отравлений не зарегистрированы.
Симптомы: возможны слабость, артериальная гипотензия, головокружение.
Лечение: при подозрении на передозировку следует провести промывание желудка, симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Возможно одновременное применение Адаптола с нейролептиками, транквилизаторами (в том числе бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Условия хранения и реализации Адаптол
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте, при температуре не выше 25°C.
Срок годности Адаптол — 4 года. Препарат отпускается по рецепту.