Экзодерил (активное вещество нафтифин) – противогрибковое средство для наружного применения (в виде раствора, крема), используемое для лечения грибковых инфекций кожи и кожных складок, ногтей (онихомикоза), кожных кандидозов, отрубевидного лишая.
Форма выпуска, аналоги
Активное вещество: нафтифин (naftifine). Владелец регистрационного удостоверения: SANDOZ, GmbH (Австрия).
Лекарственная форма
- Экзодерил р-р для наружного применения 1% прозрачный, бесцветный или слегка желтого цвета, с запахом этанола. Во флаконах по 10 мл, 20 мл или 30 мл c пробкой-капельницей. В 1 мл раствора экзодерила содержится 10 мг нафтифина гидрохлорид. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 50 мг, этанол – 400 мг, вода очищенная – 475 мг.
- Крем экзодерил для наружного применения: белый, однородный или немного створоженный, блестящий крем со слабым характерным запахом. В 1 г крема содержится 10 мг нафтифина гидрохлорид. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитанстеарат, цетилпальминат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная. Выпускается крем Экзодерил в тубах по 15 и 30 г.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.
Экзодерил активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus spp.) и других грибов (Sporotrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Экзодерил оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции.
Препарат оказывает противовоспалительное действие, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в разных ее слоях, что делает возможным его применение 1 раз/сут.
Показания препарата Экзодерил
- грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в том числе межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- отрубевидный лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Экзодерил эффективен при лечении микозов, поражающих область кожи с гиперкератозом, а также в зоне роста волос.
Инструкция по применению, режим дозирования
- Экзодерил следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки, после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения (аппликация раствора или втирание крема). Длительность лечения при дерматомикозах – 2-4 недели (при необходимости – до 8 недель), при кандидозах – 4 недели.
- При онихомикозах перед первым применением раствора необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Экзодерил следует применять 2 раза в сутки, длительность лечения – до 6 мес. Для предупреждения рецидивов инфекции следует проводить терапию в течение не менее 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Побочное действие
Местные реакции: в отдельных случаях – сухость кожи, гиперемия, жжение.
Побочные эффекты обратимы и не требуют отмены терапии.
Противопоказания к применению
- беременность (безопасность и эффективность не определена);
- период лактации (безопасность и эффективность не определена);
- повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю.
- Противопоказано нанесение экзодерила на раневую поверхность.
С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение средства Экзодерил при беременности и в период лактации (безопасность и эффективность не определена).
Применение у детей
С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Особые указания
Экзодерил не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания средства в глаза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Экзодерил не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено лекарственного взаимодействия Экзодерила с другими препаратами.
Условия хранения и отпуска
Экзодерил следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. При использовании крема вскрытую тубу хранить не более 28 дней при температуре не выше 25°С. Экзодерил разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.